Europejska Agencja Leków zezwoliła na szczepienia dzieci w wieku 12-15 lat

W piątek (28.05) Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła podawanie szczepionki Pfizer/BioNTech przeciw COVID-19 dzieciom w wieku 12-15 lat.

Szczepionka ma być podawana w ten sam sposób jak u osób w wieku 16 lat i starszych - w formie dwóch zastrzyków, w odstępie co najmniej 3 tygodni. 

Skutki Comirnaty zbadano na 2260 dzieciach w wieku od 12 do 15 lat. Badanie wykazało, że odpowiedź immunologiczna na Comirnaty w tej grupie była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną w grupie wiekowej od 16 do 25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2). Skuteczność preparatu Comirnaty obliczono u blisko 2000 dzieci, w wieku od 12 do 15 lat, które nie miały oznak wcześniejszego zakażenia - informuje EMA.  

Comirnaty to szczepionka zapobiegająca COVID-19. Zawiera cząsteczkę zwaną informacyjnym RNA (mRNA) z instrukcjami wytwarzania białka, znanego jako białko wypustkowe, które naturalnie występuje w SARS-CoV-2 - wirusie wywołującym COVID-19. Szczepionka ma za zadanie przygotować organizm do obrony przed SARS-CoV-2.

EMA uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki, w tej grupie wiekowej, przewyższają ryzyko. 

Źródło: ema.europa.eu