AstraZeneca złożyła wniosek o dopuszczenie szczepionki w UE
- Data publikacji: 12.01.2021, 10:11
AstraZeneca wraz z Uniwersytetem Oksfordzkim złożyli wniosek do Europejskiej Agencji Leków o dopuszczenie szczepionki ich produkcji na terenie Unii Europejskiej. Po uzyskaniu zgody będzie to trzeci preparat dostępny na terenie wspólnoty.
Wniosek będzie rozpatrywany w przyspieszonym trybie, a sama decyzja o dopuszczeniu może zostać wydana 29 stycznia, kiedy zbiera się zespół odpowiedzialny za opiniowanie medykamentów przeznaczonych dla obywateli UE. Tak krótki czas oceny szczepionki jest możliwy z powodu wcześniejszych analiz danych tego preparatu. Europejska Agencja Leków zaczęła badać je już w październiku ubiegłego roku.
Po zatwierdzeniu preparatu przez EAL, zarekomenduje ona Komisji Europejskiej dopuszczenie medykamentu do powszechnego użycia na terenie Unii Europejskiej. Finalnie to właśnie Komisja Europejska decyduje, czy dany preparat może zacząć być stosowany.
Na terenie UE dopuszczone zostały do tej pory dwie szczepionki, firm Pfizer i BioNtech oraz Moderna, a szczepienia trwają od ostatniego tygodnia grudnia.